Sanidad retira un lote de un medicamento para la hipertension
La Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria referida a un lote concreto del medicamento antihipertensivo Bisoprolol Pensa, que ya estaba en distribucion en las farmacias españolas. Por ello, ha ordenado su retirada inmediata.
Tal y como ha comunicado la AEMPS, la alerta afecta especificamente a la presentacion de 28 comprimidos efervescentes con dosis de 2,5mg con el numero de lote 30798L1, con fecha de caducidad del 30 de noviembre de 2026.
Deficiencias de calidad que no suponen un riesgo vital.
Al parecer el farmaco afectado por la alerta esta elaborado por la compañia irlandesa Chanelle Medical y comercializado en España por la barcelonesa Towa Pharmaceutical S.A., y presenta deficiencias de calidad que, no obstante, no suponen un riesgo vital importante para los pacientes. La retirada, por tanto, es mas bien una medida preventiva.
Como sucede normalmente en estos casos, seran las comunidades autonomas las que supervisen el proceso de retirada para garantizar que se completa correctamente y sin incidencias. Por su parte, los establecimientos sanitarios y farmacias que dispongan de unidades del lote afectado deberan proceder a devolverlos por los canales habituales, asi como informar debidamente a los pacientes para que devuelvan las unidades que ya han sido distribuidas.
El bisoprolol es un betabloqueante usado frecuentemente para tratar ciertos problemas cardiovasculares como la hipertension, las enfermedades coronarias, los trastornos del ritmo cardiaco, las cardiopatias isquemicas, la insuficiencia cardiaca, la angina de pecho estable y la insuficiencia cardiaca cronica estable.
Adicionalmente, en pocos casos puede usarse en otras patologias que incluyen la disautonomia (un trastorno que se debe a un funcionamiento inadecuado del sistema nervioso autonomo), la ansiedad y el hipertiroidismo.
Referencias
AEMPS (2025). BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616). Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/bisoprolol-pensa-25-mg-comprimidos-efg-28-comprimidos-blister-pvc-pvdc-al-nr-81435-cn-713616/# el 25 de junio de 2025.
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Fuente: www.mmmedicalpr.com
