Sanidad pide la retirar el desodorante ‘Nuud’ tras cuatro notificaciones de efectos graves
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha solicitado el cese de comercializacion y la retirada voluntaria del desodorante en crema Nuud tras recibir y analizar cuatro notificaciones de efectos graves no deseados, que consistian en la aparicion de quistes dolorosos en la zona de aplicacion.
Tras el analisis de los casos y la informacion tecnica que ha proporcionado la persona responsable sobre el producto (NUUD B.V.), se concluye que los efectos no deseados observados podrian estan relacionados con la consistencia y la naturaleza oleosa del producto, que podria favorecer la obstruccion de los poros en la zona de aplicacion del producto (axilas).
Este hecho, ligado a las caracteristicas de la piel de la zona de aplicacion, la cual esta sometida a una oclusion anatomica y al roce permanente, aumentaria el riesgo de formacion de quistes e infeccion microbiana. No obstante, señala que, “en base a la informacion disponible en este momento, la composicion cualitativa y cuantitativa del producto es conforme al Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosmeticos“.
Esta decision se toma seis dias despues de que la Agencia Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios, (ANSM, por sus siglas en frances) informara de su decision de retirar todos los lotes del mercado tras haber recibido notificaciones similares en su pais.
Fuente: www.mmmedicalpr.com