Sanidad prohibe la venta de tres medicamentos desde este 15 de diciembre
El Ministerio de Sanidad ha prohibido desde el proximo 15 de diciembre la comercializacion en España de tres medicamentos -Isohes, Volulyte y Voluven- que tampoco podran utilizarse mas, ya que las autoridades sanitarias europeas entienden que los riesgos relacionados con su administracion superan a los beneficios.
Los medicamentos contienen hidroxietil-almidon (HEA), un expansor plasmatico coloidal, que estaba hasta ahora autorizado para el tratamiento de la hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento solo con cristaloides no se consideraba suficiente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemet) ha notificado la fecha del fin de la comercializacion, despues de advertir ya en junio de este año de la proxima suspension del uso de estos medicamentos.
Las existencias de Isohes, Volulyte y Voluven en los centros sanitarios podran devolverse a los laboratorios titulares mediante los canales habituales.
En 2013 ya se introdujeron restricciones en sus condiciones de uso autorizadas, debido al incremento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en determinados pacientes. Posteriormente, en 2018, su uso se restringio a aquellos hospitales y centros sanitarios validados segun un programa de acceso controlado.
No obstante, el comite ha concluido que las restricciones introducidas en 2018 no garantizaron suficientemente que estos medicamentos se utilicen de forma segura, porque “se siguen utilizando en determinados grupos de pacientes en los que se ha demostrado un daño grave”.
Es por ello que se ha acordado la suspension de su uso en todos los paises de la Union Europea, una decision aprobada por la Comision Europea que en España se hara efectiva la proxima semana.
Fuente: www.mmmedicalpr.com
