¿Por que el Nolotil esta prohibido en Reino Unido? El efecto grave que puede causar
El farmaco metamizol, comercializado bajo el nombre de Nolotil, esta prohibido en varios paises incluyendo Reino Unido, Estados Unidos, Australia o la India (tal y como recuerda el medio britanico The Guardian). Y, sin embargo, es uno de los analgesicos mas comunes en España.
La razon de esta diferencia radica en un efecto secundario que puede producir el uso de este medicamento, como recoge la propia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que en 2018 reviso sus recomendaciones para el uso del metamizol con este motivo: se trata de la agranulocitosis o neutropenia, una rara reaccion cuya incidencia no se distribuye deforma homogenea en la poblacion.
Agranulocitosis y metamizol
Segun apunta el Instituto Nacional del Cancer de los Estados Unidos, la agranulocitosis es una enfermedad grave que se produce cuando el numero de granulocitos (un tipo de globulos blancos) en la sangre es muy bajo. Hay que tener en cuenta que estas celulas protegen frente a las infecciones, por lo que esta carencia puede facilitar que se produzcan infecciones muy graves e incluso potencialmente mortales.
Tal y como señala la misma fuente, sus sintomas secundarios pueden incluir fiebre, escalofrios, debilidad, dolor de garganta, llagas en la boca o en la garganta, sangrado de encias, dolor de hueso, presion arterial baja, latidos cardiacos rapidos y dificultad para respirar.
En algunos casos, la agranulocitosis tiene un origen hereditario. Sin embargo, tambien puede ser una consecuencia de trastornos autoinmunitarios o de la medula osea, infecciones, desnutricion, ciertas terapias contra el cancer (notablemente, la quimioterapia y el trasplante de medula osea) y, como en este caso, la exposicion a ciertas toxinas, sustancias quimicas y medicamentos.
Complicaciones graves
De esta patologia derivarian las complicaciones descritas por la Asociacion en Defensa de los Afectados por los Farmacos, que en su pagina web afirma conocer “al menos 250 casos, de los cuales 80 se han registrado ya con ADAF”.
Concretamente, la entidad defiende que “el Nolotil ha demostrado tener efectos secundarios devastadores, como amputaciones, fallecimientos, reacciones alergicas graves, choque anafilactico, agranulocitosis, daño renal o hepatico, sepsis, fallo multiorganico…”.
Un punto interesante, que podria contribuir a explicar por que algunos estados han prohibido la prescripcion del metamizol y otros no, es que tal y como sugiere un reporte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), existen variaciones interetnicas dramaticas en la incidencia estimada de agranulocitosis como respuesta al uso de metamizol (desde uno de cada 2.000 pacientes hasta menos de 1,1 por millon) que podrian indicar que “el potencial de producir agranulocitosis podria estar asociado a las caracteristicas geneticas de ciertas poblaciones”.
¿Por que se da mas en el norte de Europa?
Aunque hace tiempo que existe literatura documentando estas variaciones en el riesgo de incidencia del efecto secundario en cuestion, y concretamente una mayor susceptibilidad por parte de personas originarias de Reino Unido, Irlanda y Escandinavia, las razones detras de esta diferencia continuan siendo un misterio, en tanto que hasta ahora no se sabe con seguridad cual es el mecanismo por el que el metamizol puede inducir agranulocitosis.
Un estudio publicado en el medio cientifico Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics en 2019 y recogido por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos sugiere que podria deberse a que la complicacion se liga a determinadas variantes en unos genes llamados HLA, ya que existen razones historicas para sospechar que las tres poblaciones podrian compartir algunos rasgos geneticos que incluirian esas variantes.
Sea como sea, cabe señalar que el factor clave no ha sido aun identificado, y tendremos que esperar a que se publiquen mas investigaciones sobre la cuestion para conocerlo con seguridad. De momento, el metamizol se considera un farmaco seguro si se emplea de acuerdo a sus indicaciones; sin olvidar, por otro lado, que la propia AEMPS recomienda limitar al maximo la duracion de los tratamientos, realizar controles hematologicos en caso de tratamiento prolongado, vigilar la aparicion de sintomatologia indicativa de agranulocitosis y no emplear el farmaco en pacientes en los que no sea posible realizar los controles indicados.
Referencias
Jon Ungoed-Thomas & Sam Jones. ‘They thought I had cancer’: painkiller banned in UK linked to Britons’ deaths in Spain. The Guardian (2023). Consultado online en https://www.theguardian.com/science/2023/nov/26/painkiller-banned-in-uk-linked-to-britons-deaths-in-spain el 28 de noviembre de 2023.
AEMPS (2018). Metamizol y riesgo de agranulocitosis. Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2018/ni_muh_fv-15-2018-metamizol-agranulocitosis/ el 28 de noviembre de 2023.
Instituto Nacional del Cancer. Agranulocitosis. Consultado online en https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer/def/agranulocitosis el 23 de noviembre de 2023.
ADAF. Justicia para los afectados por el farmaco nolotil. Consultado online en https://www.adafspain.org/es/ el 28 de noviembre de 2023.
European Medicines Agency (2018). Assesment report: Referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC (Procedure number: EMEA/H/A-31/1469). Consultado online en https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-article-31-referral-chmp-assessment-report_en.pdf el 28 de noviembre de 2023.
Rashmi R Shah. Metamizole (dipyrone)-induced agranulocytosis: Does the risk vary according to ethnicity?. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics (2019). DOI: 10.1111/jcpt.12768
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Fuente: www.mmmedicalpr.com